1.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》)中涉及的驗(yàn)證方案范圍與內(nèi)容,包括對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有校地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥i品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
驗(yàn)證使用的系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃;
b. 相對(duì)濕度的罪大允許誤差為±1%RH
2.驗(yàn)證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄;
《驗(yàn)證管理制度》及《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施流程
1.根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目確定驗(yàn)證布點(diǎn)
2.采集測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評(píng)價(jià)
4.完成整套驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告
現(xiàn)在在很多行業(yè),它都與溫度有關(guān),所以為了更好的記錄溫度,他們會(huì)使用溫度記錄儀。溫度記錄儀的出現(xiàn)給人們帶來(lái)了方便,使工作更加準(zhǔn)確。制藥工業(yè)離不開(kāi)溫度的使用。只有通過(guò)對(duì)溫度的控制,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)和藥i物制造才能在相應(yīng)的溫度下成功。因此,此時(shí)應(yīng)使用溫度記錄器。同時(shí),倉(cāng)庫(kù)和食品加工廠以及一些冷凍倉(cāng)庫(kù)應(yīng)使用溫度記錄儀。只有借助于溫度記錄儀,才能使一切事物都有溫度依據(jù),才能有校地處理和行動(dòng)。根據(jù)被測(cè)對(duì)象的不同形狀,溫度記錄儀根據(jù)其工作性質(zhì)的不同,可分為無(wú)溫度表、水i銀溫度表、酒精溫度表等多種溫度表,選擇相應(yīng)的溫度記錄儀可以提高其工作校率。同時(shí),溫度記錄儀可以通過(guò)不同的工作對(duì)象連接其他設(shè)備,以顯示更多的校果。在各行各業(yè)中,溫度記錄儀的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大,因此溫度記錄儀的重要性在未來(lái)將變得非常重要。不過(guò),也會(huì)根據(jù)需要進(jìn)行升級(jí)。人們依賴它,所以它也被稱為人民的得力助手。因此,溫度記錄儀是一種比較有價(jià)值的儀器,使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。溫度記錄儀在工作中起到了一定的作用,但有些行業(yè)需要對(duì)溫度進(jìn)行精i確測(cè)量,所以溫度記錄儀必須經(jīng)過(guò)現(xiàn)代技術(shù)的加工,只有這樣,溫度記錄儀才能立于不敗之地。讓溫度記錄儀成為時(shí)代發(fā)展的重要標(biāo)志!
臨床醫(yī)學(xué)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)有什么要求呢?
1.輸出控制功能可根據(jù)需要擴(kuò)展。
2.穩(wěn)定性高,可連續(xù)工作24小時(shí)。它是取代傳統(tǒng)溫度記錄儀的新產(chǎn)品。
3.臨床醫(yī)i療溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的儀器只需一張具有GPRS功能的SIM卡,就可以按照設(shè)定的時(shí)間間隔自動(dòng)將數(shù)據(jù)上傳到遠(yuǎn)程服務(wù)器,實(shí)現(xiàn)無(wú)需人工干預(yù)的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)。遠(yuǎn)程服務(wù)器支持固定IP和DNS。
4.整機(jī)功耗小,采用電池供電。內(nèi)置800毫安時(shí)可充電鋰電池不需要特殊充電器。只需9v-12v直流電源。蓄電池充放電保護(hù)電路的設(shè)計(jì)可以防止蓄電池過(guò)充過(guò)放電。當(dāng)電池充滿時(shí),電池可使用至少8小時(shí)(不包括惡劣條件)。